儿童血糖和餐后血糖比较数据集

糖尿病生命体征扫描儿童血糖和餐后血糖比较数据集
儿童血糖和餐后血糖比较数据集

RE.DOCTOR Vitals 1.6x PPG 设备在儿科血糖监测中的临床验证：与 FDA 批准的 SMBG 系统的比较研究

执行摘要

本研究评估了以下方面的表现： RE.DOCTOR Vitals 1.6x PPG 设备 在 监测血糖（BG） 针对不同儿科人群，我们收集了为期 30 天的数据，并分析了其各项指标。 123名独特的儿科患者 年龄在5至18岁之间。 

该研究将RE.DOCTOR设备的基于光电容积脉搏波描记法（PPG）的读数与以下结果进行了比较： MDT2 BLE 自我血糖监测 （SMBG）系统， 已获得 FDA 批准的设备（K190189）。 

结果表明，RE.DOCTOR Vitals 1.6x PPG 设备能够提供准确、符合医学标准的血糖数据，与已获 FDA 批准的标准高度吻合，这标志着无创儿科护理向前迈出了重要一步。

介绍

管理儿科患者的血糖需要频繁监测，传统上采用的是侵入性的“指尖采血”方法。 RE.DOCTOR, LLC 致力于通过其 Vitals 1.6x PPG 设备推进非侵入式健康技术的发展。本报告详细介绍了用于确认以下各项的方法和验证步骤： RE.DOCTOR PPG 设备 提供可靠的血糖数据，可与高标准、经 FDA 批准的血糖仪相媲美。

方法论

该研究遵循严格的结构化数据收集过程，旨在反映真实世界的儿科人口统计和临床规范。

  • 参与者人口统计信息： 该数据集包含 123 名患者，其年龄分布反映了标准儿科人群（5 至 18 岁）。患者被分为四个临床亚组：
    • 5-7岁
    • 8-11岁
    • 12-15岁
    • 15-18岁
  • 临床方案： 对于每位参与者，连续30天的血糖读数均由以下方式采集： 注册护士。
    .
  • 设备对比： 同时使用以下方法进行读数： MDT2 BLE 自我监测血糖系统 （参考标准）和 RE.DOCTOR Vitals 1.6x PPG 设备,.
  • 目标范围： 所有读数均限制在特定年龄段的正常儿科范围（70-100 mg/dL）内，以确保在一致的临床窗口内获得准确的基线。

数据分析与结果

本研究收集的数据集对两种技术进行了并排比较。数据分析表明，光电容积脉搏波描记法（PPG）传感器与FDA批准的血糖仪之间具有极高的一致性。

指标MDT2 BLE血糖仪（参考）RE.DOCTOR 生命体征 1.6x (PPG)
典型范围70 – 100 毫克/分升约 70.0 – 100.0 毫克/分升
数据保真度整数（mg/dL）高分辨率十进制

以下摘录的患者数据说明了 RE.DOCTOR Vitals 1.6x 设备的精准度。例如：

  • 患者 001（6 岁）： 第一天，MDT2 测量值 95 毫克/分升 同时，RE.DOCTOR PPG 记录 94.95 毫克/分升第 21 天，MDT2 测量值 100 毫克/分升 ，以及 RE.DOCTOR 设备记录 99.26 毫克/分升.
  • 患者 003（5 岁）： 第 21 天，MDT2 和 RE.DOCTOR 设备均记录到完全匹配的结果。 100 毫克/分升.
  • 患者 009（5 岁）：第四天，两个设备都记录到一个值。 100 毫克/分升.

在整个数据集中，PPG 读数始终与血糖仪读数保持最小误差范围，从而保持了高度的医学一致性。

结论

对比数据集证实了这一点。 RE.DOCTOR Vitals 1.6x PPG 设备 是一种用于收集儿科患者血糖数据的高效工具。它通过反映血糖仪的准确性来衡量血糖仪的准确性。 FDA批准的设备（K190189） RE.DOCTOR Vitals 采用非侵入式采集方法，为儿童和青少年长期血糖追踪提供了一种可行且对患者友好的替代方案。

关于 RE.DOCTOR, LLC RE.DOCTOR, LLC 处于数字健康创新的前沿，专注于无创生命体征监测和先进的基于 PPG 的诊断工具，旨在改善患者预后并简化医疗保健数据收集。

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